ISO 13485 – Cerinte privind indreptarea

O trecere in revista a standardului ISO 13485 2003 pe intelesul tuturor cap. 8 Cerinte privind indreptarea

8.1 Executati procese de indreptare

Planificati procese de indreptare.
Implementati procesele de indreptare planificate.
8.2 Monitorizati si masurati calitatea

8.2.1 Strangeti feedback de la clientii dvs.
8.2.2 Planificati si efectuati audituri interne regulate.
8.2.3 Monitorizati si masurati procesele legate de calitate.
8.2.4 Monitorizati-va si masurati-va produsele.
8.2.4.1 Monitorizati si masurati caracteristicile.
8.2.4.2 Identificati aparatele de testare si de inspectie.
8.3 Controlati produsele neconforme

Elaborati o procedura privind produsele neconforme.
Identificati si controlati produsele neconforme.
Reverificati produsele neconforme care au fost corectate.
Controlati produsele neconforme dupa livrare sau folosire.
Tineti evidente ale produselor neconforme.
8.4 Analizati informatiile despre calitate

Definiti-va nevoile de informatii din domeniul managementului calitatii.
Strangeti date despre sistemul de management al calitatii.
Oferiti informatii despre managementul calitatii.
8.5 Luati masuri de indreptare

8.5.1 Mentineti-va sistemul de management al calitatii.
8.5.2 Corectati neconformitatile din prezent.
8.5.3 Preveniti neconformitatile potentiale.

This entry was posted in Standarde. Bookmark the permalink.